FDA aprueba el primer medicamento para el Alzhéimer
La Administración de Medicinas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso del fármaco experimental aducanumab para las fases tempranas de la enfermedad de Alzheimer, a pesar de que la FDA no ha aprobado un nuevo fármaco contra el alzhéimer en casi 20 años aunado a que un comité consultivo de la Administración de Alimentos, concluyó el año pasado que no hay pruebas suficientes que respalden la eficacia del tratamiento.
el Dr. Babak Tousi, quien dirigió los ensayos clínicos, mencionó que: «La promesa del aducanumab es desacelerar la progresión de la enfermedad y no mejorar la cognición».
«Este tratamiento es muy distinto a lo que teníamos antes; Los medicamentos disponibles actualmente como el donepezil o la memantina ayudan modestamente con los síntomas, pero no desaceleran la progresión de la enfermedad.»
El año pasado, un comité asesor de la FDA llegó a la conclusión de que no hay suficientes pruebas que respalden la eficacia del tratamiento. En noviembre, el Comité Asesor sobre Medicamentos del Sistema Nervioso Central y Periférico de la FDA tuvo que votar sobre varias cuestiones relativas a las pruebas de la eficacia del medicamento.
En respuesta a una pregunta sobre si era razonable considerar los datos de un estudio positivo como prueba principal de la eficacia del aducanumab para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer en fase inicial, ninguno de los miembros del comité votó a favor, 10 votaron en contra y uno se mostró indeciso.
